Ad oggi, nessuna meta-analisi ha valutato in modo esaustivo l'associazione della chemioimmunoterapia in ambiente neoadiuvante con gli esiti clinici nel tumore al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) in contesti randomizzati e non-randomizzati.
Inoltre, esiste una controversia riguardante l'efficacia della chemioimmunoterapia neoadiuvante per i pazienti con tumore polmonare non-a-piccole cellule con livelli di PD-L1 inferiori all'1%.
È stata confrontata la chemioimmunoterapia nel setting neoadiuvante con la chemioterapia in termini di eventi avversi ed esiti chirurgici, patologici e di efficacia utilizzando studi clinici randomizzati e studi non-randomizzati pubblicati di recente.
Sono stati cercati dal 2013 al 2023 studi clinici sulla chemioimmunoterapia neoadiuvante e sulla chemioterapia che includevano almeno 10 pazienti.
Sono stati esclusi gli studi osservazionali e le sperimentazioni che riportavano l'uso della radioterapia neoadiuvante, tra cui chemioradioterapia, terapia molecolare mirata o immunoterapia in monoterapia.
Gli endpoint chirurgici, patologici e di efficacia e gli eventi avversi sono stati raggruppati utilizzando una meta-analisi a effetti casuali.
Tra i 43 studi ammissibili comprendenti 5.431 pazienti ( 4.020 maschi, 74.0%; fascia di età media, 55-70 anni ), vi erano 8 studi clinici randomizzati con 3.387 pazienti.
Negli studi clinici randomizzati, la sopravvivenza globale complessiva ( hazard ratio, HR=0.65; I2=0% ), la sopravvivenza libera da eventi ( HR=0.59; I2=14.9% ), la risposta patologica maggiore ( risk ratio, RR=3.42; I2=31.2% ) e la risposta patologica completa ( RR=5.52; I2=27.4% ) hanno favorito la chemioimmunoterapia neoadiuvante rispetto alla chemioterapia neoadiuvante.
Nei pazienti con livelli basali di PD-L1 tumorale inferiori all'1%, si è riscontrato un beneficio significativo nella sopravvivenza libera da eventi per la chemioimmunoterapia neoadiuvante rispetto alla chemioterapia ( HR=0.74; I2=0% ).
Lo studio ha dimostrato che la chemioimmunoterapia neoadiuvante era superiore alla chemioterapia neoadiuvante negli esiti chirurgici, patologici e di efficacia.
Questi risultati hanno indicato che i pazienti con cancro al polmone non-a-piccole cellule resecabile con livelli tumorali di PD-L1 inferiori all'1% potrebbero avere un beneficio di sopravvivenza libera da eventi con la chemioimmunoterapia neoadiuvante. ( Xagena2024 )
Sorin M et al, JAMA Oncol 2024; 10: 621-633
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