Lo studio SPARK ha mostrato che una combinazione a dose fissa in monosomministrazione giornaliera di due broncodilatatori migliora la funzione polmonare e riduce le esacerbazioni nei pazienti con grave malattia polmonare ostruttiva cronica ( BPCO ).
Dallo studio è emersa una riduzione complessiva del 10% delle esacerbazioni con la combinazione a dose fissa, rispetto alla monoterapia.
La combinazione, nota come QVA149, è costituita da un beta-2 agonista a lunga durata d’azione Indacaterolo 110 mcg e dall’antagonista muscarinico a lunga durata d'azione Glicopirronio 50 mcg.
QVA149 è stato confrontato con due antagonisti muscarinici a lunga durata d’azione in monoterapia, Glicopirronio e Tiotropio.
Nel corso del periodo di studio di 64 settimane, sono stati valutati i tassi di riacutizzazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva, la funzione polmonare, lo stato di salute generale, e la sicurezza in 2.224 pazienti con BPCO cronica da grave a molto grave.
La riduzione delle esacerbazioni lievi è stata del 15% con la combinazione, rispetto a una delle due monoterapie ( p=0.0072 ).
Per le riacutizzazioni da moderate a gravi, la riduzione è stata del 12%, anche se non era significativa ( P=0.038 ).
Risultati per il volume espiratorio forzato in 1 secondo ( FEV1 ) sono stati significativamente migliori con la combinazione rispetto ad entrambe le monoterapie e sono stati coerenti nel corso del periodo di studio ( P=0.001 ).
I punteggi alla scala St. George Respiratory Questionnaire erano anche significativamente migliori con la combinazione.
Gli eventi avversi, tra cui gli eventi gravi, erano simili in tutti i gruppi di trattamento, ed erano gestibili. ( Xagena2013 )
Fonte: European Respiratory Society ( ERS ) Annual Congress, 2013
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